2018年丙型肝炎诊断标准解读ppt课件

2018年丙型肝炎诊断标准 （WS213-2018) 目 录 contents 1 丙肝流行病学 2 色彩趋势 Color 3 车型分析 Color 4 色彩推荐 Color 2004~2017年全国甲乙类传染病报告发病情况 排序 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 1 肺结核 乙肝 2 乙肝 肺结核 3 痢疾 梅毒 4 淋病 梅毒 5 甲肝 梅毒 淋病 麻疹 甲型 H1N1 6 梅毒 麻疹 淋病 丙肝 7 麻疹 甲肝 丙肝 淋病 8 伤寒副伤 寒 丙肝 甲肝 麻疹 9 丙肝 疟疾 猩红热 甲肝 10 疟疾 伤寒副伤 寒 猩红热 布病 痢疾 丙肝 淋病 麻疹 猩红热 甲肝 布病 猩红热 布病 甲肝 布病 戊肝 痢疾 艾滋病+HIV 淋病 丙肝 艾滋病 +HIV 痢疾 淋病 艾滋病 +HIV 痢疾 布病 猩红热 猩红热 布病 麻疹 戊肝 数据来源：中国疾病控制中心 2004~2017年我过历年丙肝病例报告数 丙肝的报告数从2004年逐年增加 中国病毒性肝炎防治规划（2017~2020年） 丙型病毒性肝炎诊断标准 1日实施 8年8月 201 国家级卫生行业标准 丙肝诊断报告的法律依据 具有强制性 丙型病毒性肝炎诊断标准 标准框架 范围 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 缩略语 4. 诊断依据 5. 诊断原则 强 6. 诊断 制 7. 鉴别诊断 性 8. 病例报告 条 附录 款 A. 丙型肝炎病毒学实验室检测 B. 肝组织病理学检查 C. 肝脏弹性测定 D. 丙型肝炎病例报告 规定了丙型肝炎的： 诊断依据 诊断原则 推 诊断 荐 性 鉴别诊断 条 病例报告 款 适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医 务人员对丙型肝炎的诊断报告.  流行病学史 临床表现 实验室检查 肝组织病理学检查 影像学及其他辅助检查 诊断依据 流行病 学史 诊断依据 1 接受过血液、血制品或他人组织、细胞成分治疗，或器官移植 2 有血液透析、不安全注射或其他有创操作史（如手术、内镜、穿刺、口 腔治疗、针灸、纹身、修脚） 3 有既往有偿供血史 4 有共用针具注射毒品史 5 职业暴露史 6 与他人共用牙刷、剃须刀等日常生活接触史 7 与有HCV感染者无保护性接触史 8 出生时其母亲为HCV感染者 诊断依据 临床 表现 1 大部分患者无明显症状和体征 2 部分患者有乏力、食欲减退、恶心、腹胀和右肌肋部不适或 疼痛 3 部分慢性患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、 脾肿大 4 部分肝硬化患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、 脾肿大，腹水、肝性脑病或消化道出血 诊断依据 实验室 检查 1 生化学检查异常： 急性期：多有血清ALT、AST升高，部分有胆红素升高 部分慢性丙肝和肝硬化患者有ALT、AST及胆红素升高 2 血液抗-HCV阳性 3 血液HCV RNA阳性 抗-HCV检测 丙型肝炎病毒实验室检测 目的：筛查个体HCV感染状况 方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光法试验、胶体金法快速试验等。按照试剂说明书判定结果，有效试验的阴性 和阳性对照应符合试剂盒规定。 抗-HCV抗体检测结果报告：结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”;结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”。 HCV RNA检测 目的：HCV RNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗 效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。 方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩 增曲线良好且符合试剂盒规定。 结果的报告： HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。 HCV核酸定量检测结果报告有以下几种情况： a) 结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告。 b) 结果高于检测上限，则应用 HCV 阴性的混合血浆（清）将样本进行 10～1 000 稀释后再重新进行检测，直到结果 落入检测范围内； c) 结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测， 若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限” 丙型肝炎病毒实验室检测结果解读 抗-HCV 阳性 阳性 阴性 阴性 HCV RNA 阳性 阴性 阳性 阴性 临床意义 HCV现症感染 提示既往感染，或者治疗后HCV清除 1、急性HCV感染早期； 2、免疫功能低下的HCV感染者 未感染HCV 诊断依据 1 急性丙型肝炎：急性丙型肝炎组织学上与其他急性病毒性肝炎改变相似，可 有小叶内及汇管区炎症等多种病变，但通常较轻； 病理组织 学检查 慢性丙型肝炎：可见不同程度的界面炎，汇管区内常见淋巴细胞聚集性浸润 及淋巴滤泡形成，小胆管损伤；往往存在不同程度的肝纤维化，包括汇管区 2 纤维性扩大、纤维间隔形成、小叶结构失常，甚至早期肝硬化形成；小叶内 偶可见肝细胞内铁颗粒沉积； 3 丙型肝炎肝硬化：在慢性丙型肝炎病理改变的基础上，出现广泛的纤维间隔 形成、肝细胞结节性再生，即假小叶形成，依据炎症活动程度组织学上可分 为活动期与静止期肝硬化； 影像学及 其他辅助 检查 诊断依据 1 急性丙型肝炎： 腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大 慢性丙型肝炎： 2 腹部超声、CT或MRI可显示肝脏实质不均匀； 可见肝脏或脾脏轻度增大； APRI评分常＜1.5； 丙型肝炎肝硬化： 腹部超声、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状， 肝实质不均匀甚至呈结节状； 3 门静脉增宽，脾脏增大； 肝脏弹性测定（参见附录C）值提示肝硬化； APRI评分常＞2.0 流行病学 临床表现 生化检查 诊断原则 抗-HCV阳性 HCV RNA阳性 暴露时间； HCV RNA及抗体出现时间顺序； 肝组织学和影像学检查； 其他辅助检查； 临床诊断 确诊 急性丙型肝炎 慢性丙型肝炎 丙型肝炎肝硬化 诊断 临床 诊断病例 抗-HCV阳性且符合下列任何一项： a) 有流行病学史中任一项； b) 有临床表现； c) 有生化学异常检查结果 确诊病例 HCV RNA阳性的病例 血液 HCV RNA 检测结果为阳性的病例。对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的诊断。 急性丙型肝炎 慢性丙型肝炎 a) 有明确的就诊前 6 个月以内的流行病学史； a) HCV 感染超过 6 个月,或有 6 个月以前的流行病学史； b) 临床表现呈现急性丙型肝炎的特征； b) 临床表现呈慢性丙型肝炎的特征； c) 肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征； c) 肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征； d) 其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征； d) 影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征； e) 抗-HCV 检测结果阴性,且排除免疫抑制状态。e) 流行病学史或感染时间不详，已排除急性丙型肝炎。 鉴别诊断 01 其他病毒性肝炎 其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似，鉴别诊断主要依 靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检查结果阳性，而抗-HCV检测结果阴性，特别是 HCV RNA检测结果阴性。 02 自身免疫性疾病 一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗-HCV检测结果阳性，但通常有多种自身抗体 阳性，而HCV RNA始终阴性，可以与丙型肝炎鉴别。 03 婴幼儿丙型肝炎 母体的IgG型抗-HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内的婴儿或幼儿抗HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以HCV RNA阳性作为其HCV感染的依据。新 生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中检测到HCV RNA，6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可确诊为慢性HCV感染。 病例报告 中华人民共和国传染病报告卡(最新版) 传染病报告要求： 报告责任人 属地化管理 首诊医生或其他执行 职务人员 报告方式 网络直报，无条件者 报属地县级CDC 报告时限（乙类） 诊断后24小时内 “传染病报告卡”与“丙肝诊断标准”比较 分类 分类一 分类二 传染报告卡（通用） “丙肝诊断标准”分类及诊断依据 疑似病例 临床诊断病例 确诊病例 病原携带者 急性 慢性 - √ 抗HCV阳性+流病史/症状/转氨酶升高 √ HCV RNA阳性 - √ HCV RNA阳性+6个月内流病史/急性丙肝临床表现/急性组织 病例改变/抗HCV阴性 √ HCV RNA阳性+感染超过6个月/慢性丙肝临床表现/组织病例 改变/影像学改变/排除急性 丙型肝炎检测及病例报告流程 抗HCV+ 有 HCV RNA结果 HCV RNA 阴性 HCV RNA 阳性 订正报告 无 HCV RNA结果 流病史 症状 肝功异常 不上报 确诊病例 急性 慢性 临床诊断病例 未分类 上报 丙型肝炎病例报告 丙型肝炎病例报告方法 诊断出的临床诊断病例和确诊病例需 通过法定传染病报告系统及时报告 AB 临床诊断病例的报告 抗-HCV阳性且符合临床诊断病例诊断 标准的病例，如无HCV RNA检测结果， 填报“临床诊断病例”。 确诊病例的报告 HCV RNA 阳性病例，无论抗-HCV 结果如何，填报“确诊病例”。 CD 儿童病例的报告 对于18个月及以下的婴儿或幼儿，应以 HCV RNA阳性作为诊断及报告的依据； 6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可 诊断为慢性丙型肝炎。 EF 急性和慢性丙型肝炎的报告 对于确诊病例，应根据急性和慢性丙型 肝炎的诊断标准，进一步填报“急性” 或“慢性”丙型肝炎。 丙型肝炎病例报告的更正 对于抗-HCV检测结果阳性，但HCV RNA 检测结果阴性的病例，无需进行病例报 告；如果已经按照抗HCV检测结果阳性 报告“临床诊断病例”，应予以订正删除 遵循慢性传染病的报告原则 全国传染病信息报告管理工作技术指南（2016年版） 首次发现并诊断的，需要报告； 已知曾诊断并被报告过，不需要重复报告； 既往报告情况不清楚，仅对首次就诊进行一次性报告，再次就诊时诊断结果 未发生变更不需要报告 跨年度的既往病例，诊断变更或者因该病死亡时，再次报告。 感谢您的聆听